抗体药作为一种外来物质会引发人体免疫反应，产生耐药抗体，并被快速清除。这种免疫原反应严重影响药物安全性和有效性，限制诊断或治疗效果。因此，提高抗体人源化程度，降低免疫原性，提高体内耐受性，对抗体药至关重要。截至2019年，美国FDA已经批准了30款全人源单抗，占单抗药的40％，其中70％的全人源单抗来源于转基因小鼠。
德泰生物采用全人源转基因小鼠，通过自主研发的SingleB®单抗快速发现平台，直接对抗原特异性记忆B细胞和浆细胞进行双线筛选。交付的全人源单抗体内天然成熟，重轻链天然配对，并经FACS binding功能验证。
利用超大片段跨物种原位替换技术（MASIRT®）高效构建的基因编辑全人源抗体发现小鼠ImmuMab®，人源基因完整无拼接，原位插入维护小鼠基因组天然无损。ImmuMab®小鼠具有稳定抗体在体内的内在优化过程，从而使免疫后产生多样性更好，亲和力更强的全人源抗体库。
CAMouseHG转入70个人源Ig V区基因，可直接表达人IgG。重排多样性丰富，保证B细胞正常发育。Human/Mouse Ig时空转换表达技术，让鼠源IgM BCR结构在B细胞发育的早期阶段形成，确保小鼠B细胞的正常发育。待B细胞发育至浆细胞阶段，通过Class switch直接产生人IgG抗体。
“1+1”双保障
记忆B细胞 & 浆细胞
双筛选双保障
天然成熟
体内天然成熟
重轻链天然配对
高概率
抗体多样性丰富
独特表位发现概率更高
高交付
至少50株FACS binder
储备克隆数百株
| 阶段 | 服务内容 | 周期 | 交付 |
|---|---|---|---|
| 阶段Ⅰ 动物免疫 |
|
2-4周 |
Premium Package
Economic Package
|
| 阶段Ⅱ “1+1”双筛选 |
|
1天 | |
| 阶段Ⅲ BGE®高通量表达及功能验证 |
|
1-2周 | |
| 阶段Ⅳ 单克隆抗体基因测序 |
|
1周 | |
| 阶段Ⅴ 重组抗体表达与纯化（可选） |
|
详询 |
| 人鼠嵌合抗体 | 人源化抗体 | 全人源抗体 | |
|---|---|---|---|
| 人源化位置 | C区 | CDR或SDR以外的区域 | 全区 |
| 人源化程度 | 60%-70% | 90%-95% | 100% |
| 免疫原性 | 高 | 中 | 低 |
| 德泰SingleB® | 噬菌体文库 | Beacon | |
|---|---|---|---|
| 局限性 | 技术门槛高 | 受天然库容量大小限制 | 价格高、通量低 |
| 抗体来源 | 记忆B细胞 & 浆细胞 | 记忆B细胞 & 浆细胞 | 浆细胞 |
| 重轻链配对 | 天然配对 | 非天然配对 | 天然配对 |
| 通量x多样性 | 极高 | 中 | 低 |
| 周期 | 29天 | 1-2周 | 1-2个月 |
| 价格 | 低 | 高 | 高 |
| 交付 | 全长抗体序列 & 重组质粒 | scFv、Fab、VHH序列 & 重组质粒 （需要进一步亲和力成熟） |
抗体序列 & 重组质粒 |
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