IVD试剂开发

德泰生物是一家专注于抗体早期发现、互作蛋白发现、蛋白及抗体规模化生产的服务型企业，拥有SingleB^®快速单抗发现平台、DeepLight^®功能前置筛选平台、BGE®高通量表达平台等先进技术平台。基于以上技术平台及全面的IVD检测平台，德泰生物推出化学发光、免疫层析、免疫比浊、ELISA等多方法试剂开发服务，服务涵盖从单抗发现、配对筛选、平台验证、工艺优化到规模化生产全流程。

为什么选择德泰生物？

新一代技术平台

SingleB^®快速单抗发现

“1+1”双筛选技术，直接对PBMC中的特异性记忆B细胞和浆细胞进行筛选，仅需29天，即可交付5-10株ELISA阳性抗体。

DeepLight^®功能前置筛选

On-chip功能前置筛选技术，直接挑选出可分泌功能性抗体的强阳性浆细胞。

BGE^®高通量表达

自主研发的proEM™高表达载体及转染定向驯化的CHO/HEK293细胞，1周快速交付。

全面的IVD平台

ALP化学发光

AE化学发光

免疫层析

免疫比浊

德泰生物拥有ALP化学发光、AE化学发光、时间分辨免疫荧光、胶体金、胶乳比浊、流式、ELISA等多个自主IVD检测平台，可提供专业的试剂原料筛选、应用性能验证、试剂性能优化及OEM服务。目前，德泰生物已与国内化学发光主流IVD试剂企业就肿标、激素、甲功、心肌等项目达成合作。

三大主流抗体

经典鼠单抗：SingleB^®快速单抗发现平台开发的Mouse mAb亲和力（KD）可达10^-9-10^-11M，ELISA效价可达1:500000。
高亲和兔单抗：抗体亲和力高，KD值可达10^-12M。识别精准，可识别小分子、PTM、单氨基酸取代等细微的表位变化。
小分子纳米抗体：无Fc区，分子量仅为12-14kDa，结构稳定，不易出现空间位阻。增长的CDR3及额外引入的二硫键使VHH抗原结合能力更强。

服务流程

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服务内容

阶段	服务内容	周期	交付
阶段Ⅰ 动物免疫	抗原制备（可选）动物免疫血清效价检测	1-3个月	5-10株ELISA阳性克隆抗体序列及表达质粒选1株纯化1mg抗体质量检验报告（CoA）
阶段Ⅱ “1+1”双筛选	记忆B细胞筛选浆细胞筛选
阶段Ⅲ BGE^®高通量表达及功能验证	B细胞重轻链扩增抗体高通量表达 ELISA Assay 亲和力测定（可选）临床反应性验证（可选）
阶段Ⅳ 单克隆抗体基因测序	高通量基因测序
阶段Ⅴ 单抗配对筛选（可选）	纯化抗体配对筛选细胞培养液上清配对筛选（可选）	详询
阶段Ⅵ 应用平台验证（可选）	ALP化学发光验证 AE化学发光验证时间分辨免疫荧光验证胶体金验证免疫比浊验证	详询
阶段Ⅶ 工艺优化（可选）	试剂指标优化	详询
阶段Ⅷ 重组抗体表达与纯化（可选）	转染级质粒制备瞬时转染表达高通量纯化	详询