重组人源单抗BLyS

重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液采用专有技术免疫小鼠获得鼠源单抗，之后通过人源化技术进行改造获得免疫原性低、疗效确定的创新单克隆抗体，用于系统性红斑狼疮的治疗。

国外同靶点上市药物：

本品种所针对的靶点为BLyS，以BLyS为靶点的单抗药物贝利单抗于2011年在美国上市。Belimumab由葛兰素史克研发，于2011年3月9日获得美国FDA批准，
antibod-r
2011年7月13日获得欧洲EMA批准上市，并由葛兰素史克在美国和欧洲市场销售，商品名为Benlysta®。
Belimumab是一种全人源IgG1λ型单克隆抗体，能结合B淋巴细胞刺激因子(BLyS)，阻止BLyS与其在B细胞上受体的结合，促使B细胞凋亡，并减少B细胞向分泌抗体的浆细胞分化。该药批准的适应症：接受过标准治疗的活动性自身抗体阳性的系统性红斑狼疮。